La varénicline (Champix) majore le risque d'effets cardiovasculaires graves

Selon une nouvelle analyse publiée dans Canadian Medical Association Journal [1] et effectuée sur 8 000 candidats à l'arrêt du tabac ne présentant pas particulièrement d’antécédents de problème cardiaque, l'utilisation de la varenicline (marque Champix de Pfizer) « est associée à un risque accru de 72 % d'hospitalisation pour accident cardio-vasculaire grave comme une attaque ou une arythmie cardiaques. »

Méta-analyse (nb inclus)	Varénicline (n=4908)	Placebo (n=3308)	Rapport de cotes (int. confiance 95%)
Événement CV sérieux (%)	52 (1,06%)	27 (0,82%)	1,72 (1,09 - 2,71)

Il est estimé qu'en intention de traiter, un patient sur 28 sous varénicline vivra un événement cardiovasculaire sérieux dans l'année. En prenant en compte le fait que certains auront cessé de fumer et donc réduit leur risque cardiovasculaire, le risque 'brut' induit par Champix est donc plus élevé, et notamment pour les 90 % de fumeurs considérés environ qui n'auront pas cessé le tabagisme à l'horizon d'un an.

Une conclusion scientifiquement biaisée

Ces résultats sont à comparer avec ceux présentés par Pfizer en 2006 au moment de la demande d'homologation du traitement aux USA et présentés dans la revue de la recherche Pfizer [2].

Pfizer avait tenté de mettre en évidence les effets secondaires du traitement à la varénicline (Champix), sans rien détecter de suspect. Mais un sérieux biais entache la conclusion : le protocole de test avait exclu les individus présentant des conditions médicales cliniquement significatives comme :

1. antécédents cliniquement significatifs de maladie cardiovasculaire au cours des 6 mois précédant le traitement d'aide à l'arrêt du tabac,
2. antécédents ou pathologie cancereuse (autre que carcinome cellulaire de la peau),
3. enzymes hépatiques élevées ou,
4. antécédents d'hypertension.

Aussi, durant la durée de l'étude (qui a duré un an), l'usage de tabac oral, de nicotine pharmaceutique ainsi que des médicaments suivants étaient interdits :

1. antidépresseurs,
2. antipsychotiques, 
3. naltrexone (Revia, désintoxication alcoolique).

Sur la population sélectionnée, en excluant ainsi une proportion importante de fumeurs pouvant solliciter une aide médicale à l'arrêt, la comparaison des effets secondaires du traitement par rapport à un placebo ne mettait rien en évidence : il apparaît que cette sélection 'scientifique' de candidats à l'arrêt du tabac n'était pas représentative de la population à qui est prescrit ce médicament.

Mise à jour 07.07.2011

Lire svp le rectificatif : Effets cardiovasculaires graves de la varénicline (champix) : mea culpa

Références

1. Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: a systematic review and meta-analysis ; Singh & al. ; CMAJ 2011.
2. A double-blind study evaluating the long-term safety of varenicline for smoking cessation
   Kathryn E. Williams & al., Current Medical Research and Opinion (PFIZER) ; Vol. 23, No. , 2007, 793–801 ; http://www.cmrojournal.com ; Paper CMRO-3831_3 ; Published Online: 05 March 2007 ; doi:10.1185/030079907X182185

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• Increased CV risk with varenicline: New meta-analysis, theheart.org, 04.07.2011
• Sevrage tabagique: nouvelle étude critique sur le Chantix, Pfizer se défend; AFP, 04.07.2011
• La US Food & Drug Administration vient de lancer un nouvel avertissement : chez les patients affectés de certains problèmes cardiaques , la prise de varénicline augmente (~ double) les risques d'effets secondaires graves.
• Merci Champix ! (El Bolg)