Renseignements importants concernant les effets secondaires de Champix° (tartrate de varénicline)

En date du 3 juin 2010 et en collaboration avec Santé Canada, Pfizer Canada informe les fumeurs de changements importants apportés à la monographie de Champix°  [1]. À noter donc :

Les fumeurs utilisant Champix° doivent arrêter de prendre le traitement et communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé s'ils ressentent l'un des signes ou des symptômes suivants :

• Changements d'humeur ou de comportement par exemple :

• humeur dépressive,
• agitation,
• agressivité,
• hostilité,
• pensées destructrices envers soi-même ou autrui ;

• Réactions allergiques graves :
  

• enflure du visage, des lèvres, des gencives, de la langue ou de la gorge pouvant rendre la respiration difficile et,
• réactions cutanées : éruption, enflure, rougeur ou desquamation.

ou si un membre de leur famille ou du personnel soignant en observe la présence chez eux.

Les fumeurs doivent être avisés que :

1. Des effets indésirables neuropsychiatriques se sont produits en présence ou non d'antécédents de troubles psychiatriques chez des personnes en traitement avec Champix° ;


2. L'arrêt du tabac peut être associé à des perturbations de l'humeur et du comportement ;


3. La consommation d'alcool peut accroître le risque de manifestations neuropsychiatriques indésirables ;


4. Des cas de somnolence, d'étourdissements, de pertes de conscience, de convulsions ou de problèmes de concentration ont été rapportés. Les patients sont donc avisés d'éviter de conduire ou d'utiliser de la machinerie potentiellement dangereuse tant et aussi longtemps qu'ils ne savent pas dans quelle mesure Champix° affecte leurs capacités.

Références

1. Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant CHAMPIX (tartrate de varénicline) ; version pdf ici (475 KØ)
   
2. Une lettre d'avertissement pour les professionnels de santé est publiée ici.