L'Institute for Safe Medication Practices (USA) vient de publier son dernier rapport trimestriel sur les médicaments : ISMP QuarterWatch: 2010 Quarter 3.
Il révèle que pas moins de 26 000 déclarations d'effets secondaires de la varénicline (marque Champix de Pfizer) ont été "oubliées" par le fabricant et seulement révélées en juillet dernier. Parmi ces milliers d'effets secondaires - et considérés comme anodins - 150 cas additionnels de suicide pour lequel le traitement est suspecté d'avoir joué un rôle.
New Varenicline (CHAMPIX/CHANTIX) Suicide Cases
Although psychiatric side effects of varenicline (CHAMPIX/CHANTIX) are now familiar in adverse event reporting, we were surprised to discover that the manufacturer, Pfizer, had apparently failed to send through the usual channels reports of hundreds of serious psychiatric adverse events that had occurred earlier.
Most notable were 150 cases of completed suicides, some of which dated back to 2007. This breakdown in safety surveillance meant that until July 2010 FDA safety analysts were not aware of more than half of the reported suicide cases in which varenicline was the primary suspect drug, and did not have available hundreds of other reported cases of serious psychiatric side effects.
Ainsi quand nous écrivions en octobre 2008 :
"En trois mois, l'Agence [chargée de la pharmacovigilance] a reçu 1001 avis d'incidents graves liés à Champix, plus à lui tout seul que le cumul des signalements des 10 traitements les plus prescrits aux USA",
le nombre des cas d'effets secondaire suspects était largement minoré, notamment par absence de déclaration de la part de Pfizer aux autorités sanitaires compétentes.
--> lire : Champix : avertir des risques indirects induits
Les 150 cas de suicide suspects n'ont pas été déclarés comme il le conviendrait, dans les quinze jours. Ils ont été assimilés par Pfizer à des effets secondaires mineurs. Ceci ne va pas arranger sa défense dans les quelques 1500 procès fédéraux en cours aux USA, ni redonner confiance à accorder à ce traitement dont le service médical rendu en dehors de contexte clinique expérimental reste nul jusqu'à preuve du contraire.
Cette note est la 91° que nous publions dans la catégorie Champix.
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