GlaxoSmithKline Santé Grand Public procède au rappel de tous les lots des comprimés de la gamme NIQUITIN sous forme orale. Aucune réclamation produit ni cas de pharmacovigilance potentiellement lié à cette anomalie n’a été reçu. Ce rappel fait suite à l’identification de résultats hors spécifications.
Source : ANSM, 14.02.2014, Gamme Niquitin forme comprimés - GlaxoSmithKline Santé Grand Public - Retrait de lots
Affaire à suivre. Des résultats hors spécifications, cela peut signifier des effets non prévus et non mentionnés dans la notice d'utilisation. Si vous savez de quoi il s'agit, merci de le préciser en commentaires.
Le retrait fait suite a la découverte de la non conformité de la taille des comprimés. Différence entre l'AMM et la taille du produit!!
Qui est donc le fou qui a vérifié ça!! Bravo a lui en tout cas, il a été cherché bien loin!
Rédigé par : Glaxo | 06/04/2014 à 00:45